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质量部经理

 

岗位职责:
1、负责公司质量体系的建立,制定,实施;   

2、负责新药研发项目的质量研究工作,撰写新药申报资料,协助新药的申报;

3、负责公司药品研发和生产中的质量管理,监督,培训工作;

4、负责公司GMP认证中的质量管理工作;

5、负责对原辅料供货单位的合法资质的审核。

 


任职资格:
1、药学或相关专业大学及以上学历;

2、有执业药师证;6年以上制药公司质量管理工作经验;

3、具有丰富的药品申报及执行药品法规方面的实际工作经验;

4、具有扎实的文字功底,工作细致认真、有责任感和敬业精神;

5、有质量部管理经验,或主持通过国内2010版GMP认证经验者优先。

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